ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ АНТИПАРАЗИТАРНОГО ПРИБОРА ПАРКЕС

МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ

ПВНЗ "КИЕВСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ УАНМ"

ОТЧЕТ

О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ ОПЫТНОГО ОБРАЗЦА МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Клинические испытания проводились с 25.01.2010 по 24.02.2010 г. на клинических базах Киева в соответствии с Программой, согласованной с заказчиком и одобренной Комиссией по вопросам этики и профессорско-преподавательским составом кафедр. В соответствии с Инструкцией по медицинскому использованию (далее – Инструкция) были использованы представленные заказчиком 15 образцов указанного медицинского оборудования, предназначенного для диагностики и физиотерапевтического лечения больных с различной патологией.

Для оценки качества полученного эффекта сравнивались результаты биорезонансной диагностики состояния исследуемого органа с данными традиционных методов обследования перед началом и в конце лечения. Проводились измерения электрического сопротивления тканей пациентов на 40 электропунктурных точках (из 600 известных), которые соответствуют определенным меридианам внутренних органов. Пациентам с заболеваниями в острой форме в процессе лечения дополнительно проводились 2 диагностики для оценки достаточности выбранного режима для получения запланированного результата или необходимости его усиления дополнительными режимами или медикаментами с той же направленностью действия. Лечение выбранных групп больных проводилось с использованием биорезонансных возможностей исследуемого медицинского оборудования методом электростимуляции на определенных Инструкцией участках, соответствующих анатомической проекции определенных органов или зонах проекции болевого синдрома (зоны Захарьина-Геда). Также получен положительный эффект в результате воздействия выбранным производителем соответствующим лечебным режимом (ЛР), а при необходимости, их совмещения. Виды лечебных режимов: ЛР1 – миостимулирующий; ЛР2 – противовоспалительный, обезболивающий, спазмолитический; ЛР3 – улучшает трофические процессы и микроциркуляцию в системе артериол и капилляров; ЛР4 – венотонический (улучшает микроциркуляцию в венозной системе конечностей и головного мозга); ЛР5 – улучшает состояние соединительной ткани желудочно-кишечного тракта, желчных и панкреатических протоков, мочевыводящих путей, периферических нервов, сухожильно-мышечных соединений; ЛР6 – антипаразитарный; ЛР7 – адаптогенный, дезинтоксикационный и т.д. При необходимости местного воздействия на ограниченном участке лечебный эффект пациентом достигался в результате применения медицинского оборудования с помощью воздействия четырехконтактным электродом (ЧКЭ) в диапазоне лечебных возможностей от ЛР1 до ЛР6, а при необходимости для усиления эффекта после каждого сеанса использовались электроды с браслетами на запястья (ЭЗ) с использованием ЛР7 (повышение иммунных механизмов защиты).

К испытаниям были привлечены 62 пациента в возрасте 6-74 года, разделенные на 5 опытных групп:

I-я (17 б.) - неврологический профиль: вертеброгенные поражения периферической нервной системы с болевым синдромом (ВППН – 8), дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ – 5), поражение черепно-мозговых нервов – лицевого и тройничного (ПЧМН – 4). Пациентам с ВППН был назначен ЛР2, 4, 5 с помощью ЧКЭ на пораженные участки позвоночника, спины, таза, ягодиц. Больными с невралгией лицевого и тройничного нервов использовался ЛР2, 3 с установкой ЧКЭ на следующих участках – лоб, верхняя челюсть, виски и височно-челюстной сустав со стороны поражения, шейный отдел позвоночника. У всех больных был получен положительный клинический результат: уменьшилась головная боль, повысилась умственная и физическая активность, уменьшилась проводниковая боль, увеличился объем движений в позвоночнике и сила мышечных сокращений за счет улучшения трофических процессов (ВППН), нормализовалась конфигурация лица (ПЧМН), что сопровождалось положительной динамикой электрофизиологических и акупунктурных методов исследования.

II-я (19 б.) - травматологический и ортопедический профиль: деформирующий остеоартроз коленных суставов (ДОА – 8), распространенный остеохондроз позвоночника (ОХ – 4), остеохондроз поясничного отдела позвоночника (ОПО – 7). Пациентам с ДОА назначался ЛР2, 3, 5, пациентам с ОХ и ОПО – ЛР2, 5 (при недостаточном эффекте дополнительно - ЛР2,4,5) с наложением ЧКЭ на участок с максимальной болезненностью и нарушением функций (в случаях ДОА – на каждый коленный сустав отдельно). В результате лечения наблюдалось улучшение общего состояния больных за счет положительной динамики: вместе с уменьшением боли в коленных суставах во время ходьбы, наблюдалось увеличение углов пассивного и активного разгибания (ДОА), уменьшение боли вдоль всего позвоночника сопровождалось активизацией движения в шейном отделе, верхних и нижних конечностях (ОХ) или нижних (ОПО).

III-я (8 б.) – хирургический профиль: варикозная болезнь нижних конечностей (ВБНК – 3), облитерирующий атеросклероз нижних конечностей (ОАНК – 3) и хронический пиелонефрит в стадии обострения (ХПНО – 2). Лечение больных с ВБНК и ОАНК с использованием ЛР3, 4 и наложением ЧКЭ на голени, бедра и стопы привело к уменьшению тяжести и отеков нижних конечностей (ВБНК), уменьшению боли в стопах с потеплением последних (ОАНК). А лечение ХПНО, проводившееся с использованием ЛР2,3,7 и наложением ЧКЭ на поясничный отдел, непосредственно в зоне болезненности, привело к ее постепенному уменьшению от сеанса к сеансу, полному исчезновению гипертермии и дизурических явлений на 7-е и 10-е сутки соответственно, улучшению лабораторных показателей мочевого синдрома.

IV-я (12 б.) – внутренние болезни: пептическая язва двенадцатиперстной кишки (ПЯ ДПК – 1), хронический рецидивирующий панкреатит (ХРП – 1), внебольничная пневмония II гр. (ВП – 2), хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ – 2), бронхиальная астма (БА – 1), гипертоническая болезнь I-П ст. (ГБ – 3), нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу (НЦД – 1), ишемическая болезнь сердца и устойчивая стенокардия напряжения (ИБС – 1). Схема лечения была следующей: больными с ПЯ ДПК применялись ЛР2, 3, 5, 7 с наложением ЧКЭ на пилоро-дуоденальную зону (в проекции луковицы ДПК), больным с ХРП – ЛР2, 5 с наложением ЧКЭ на участок Мейо-Робсона (угол между позвоночником и 12 ребром слева), больным с ВП, БА и ХОЗЛ был назначен ЛР1. В случае плохоподдающегося бронхо-обструктивного синдрома с затрудненным отделением мокроты на фоне традиционных методов (бромгексин, салбутамол и др.) применялись ЭЗ с ЛР7 и ЧКЭ с ЛР2, 3. В этих случаях ЧКЭ размещался на передней поверхности грудной клетки и при ВП - в проекции инфильтрации легочной ткани, а при БА и ХОЗЛ - над местом, где больше всего были слышны свистящие хрипы. Лечение кардиологических больных проводилось следующим образом: больным с ИБС назначались ЛР2, 3, 4 с расположением ЧКЭ над грудиной и над- и подключичных участках слева (в месте возникновения боли), эпизодически – на левое плечо или лопатку (в зоне иррадиации), что при условии периодического перемещения на протяжении одного лечебного дня усиливало эффект, у больных с НЦД – ЛР2, 3, 4 дислокация ЧКЭ была над местом локализации боли, левой надключичной области, надбровных участках, висках, воротниковой зоне, больным с гипертонической болезнью – ЛР2, 4 с наложением ЧКЭ на области затылка, грудного отдела позвоночника, плеч, кистей, голеней (последовательно проходя все участки сверху вниз). Во время и после лечения наблюдалось улучшение субъективных ощущений – при ПЯ ДПК - уменьшалась боль в эпигастрии в дневное время, прекратились совсем боли ночью и утром натощак; при ХРП – исчезли боли на фоне диеты, уменьшились диспепсические явления, стал гуще стул, увеличился вес; при ВП, как при ХОЗЛ и БА исчезла боль во время глубокого дыхания, улучшилось его качество, значительно улучшилось отделение мокроты; у больных с ГБ, НЦД и ИБС исчезли болевые проявления во время умеренной физической нагрузки. Объективно же при ПЯ ДПК и ХП сохранился лишь незначительный дискомфорт во время пальпации; при ВП, ХОЗЛ и БА – прекратились хрипы, улучшилось общее состояние пациентов, в том числе сон и настроение, увеличилась двигательная активность, уменьшилась раздражительность. Инструментальные исследования показали: при эндоскопии у больных с ПЯ ДПК язва не обнаружена, идет процесс активного заживления; при ХРП на УЗИ явлений отека не обнаружено, отдельные участки фиброзных изменений; рентгенологически: на месте инфильтрации – усиление легочного рисунка при ХОЗЛ и БА, умеренные явления эмфиземы; при ИБС улучшилось коронарное кровообращение, по данным ЭКГ: при ГБ уровень АД снизился на 15-20% по сравнению с уровнем, который был до назначения традиционной гипотензивной терапии; при лабораторных исследованиях обнаружено незначительное повышение СОЭ при ВП и незначительная эозинофилия при БА.

V-я (6 б.) - детские болезни: острое респираторное вирусное заболевание с ацетонемическим синдромом (ОРВИ – 4), острый простой бронхит (ОПБ – 1), дискинезия желчного пузыря (ДЖП – 1). Прежде всего, отмечалось существенное улучшение состояния у больных с ОРВИ - постепенно уменьшалась температура тела с 38,5-39° С до нормальной, отмечалось исчезновение явлений ринофарингита, уровень ацетонемии с «++++» в течение суток снизился до «++», а на протяжении 3-4 дней исчез совсем (использовалась структурированная ЛР7 питьевая вода - по полстакана 3 раза в день, а также Э3 в ЛР7 и ЧКЭ с ЛР1, 2, 4 прикладывался к стопам и грудному отделу позвоночника). У больного с острым простым бронхитом на протяжении суток улучшилось отделение мокроты, в течение 2-4 дней уменьшилось количество хрипов в легких, а через неделю признаки болезни исчезли полностью (применялся ЛР1 с ЧКЭ на переднюю поверхность грудной клетки на проекции мест максимального скопления хрипов). У больного с ДЖП в течение 2-х суток уменьшилась тошнота и горечь во рту, улучшился аппетит, а через неделю прекратилась боль в области анатомической проекции желчного пузыря, на которую для лечения прикладывался ЧКЭ с ЛР2, 5.

Контрольная группа не определялась. Срок исследований был ограничен условиями договора, но был достаточным. В соответствии с Инструкцией, больным с острой патологией, такой как неврит лицевого и тройничного нерва, внегоспитальная пневмония, острый бронхит, лечение проводилось в течение 7-10 дней (по 3-5 сеансов в день общей длительностью не больше 120 минут в день с использованием ЧКЭ местно и Э3 с ЛР7 общего действия), а больным с хроническими заболеваниями – в течение 21 дня (1 сеанс не более 120 минут в сутки на конкретные области).

Побочных явлений в зоне использования данного медицинского оборудования со стороны кожи и организма в целом не выявлено.

Недостатков или трудностей во время эксплуатации этого медицинского оборудования во время проводимых клинических исследованиях не обнаружено.

Данное медицинское оборудование является безопасным, надежным и эффективным при использовании медицинским персоналом в амбулаторно-поликлинических и стационарных учреждениях. Также оно соответствует своему медицинскому назначению в практике семейной медицины и может быть предложено для самостоятельной эксплуатации самими пациентами в бытовых (домашних) условиях.

Ответственный испытатель: Заведующая кафедрой неврологии и рефлексотерапии Киевского медицинского университета УАНМ, Лауреат Государственной премии Украины, Заслуженный деятель науки и техники Украины, Член-корреспондент АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор Е.Л. Мачерет

Заведующий кафедрой травматологии и ортопедии Киевского медицинского университета УАНМ, Лауреат Государственной премии Украины, Заслуженный деятель науки и техники Украины, Член-корреспондент АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор Г.В. Гайко

Заведующий кафедрой хирургических болезней Киевского медицинского университета УАНМ, Лауреат Государственной премии Украины, Заслуженный деятель науки и техники Украины, доктор медицинских наук, профессор В.В. Скиба

Заведующий кафедрой внутренних болезней Киевского медицинского университета УАНМ, доктор медицинских наук, профессор Т.Л. Чабан

Заведующий кафедрой детских болезней Киевского медицинского университета УАНМ, кандидат медицинских наук, доцент С.А. Песоцкая

" 24"февраля 2010 г.

Антипаразитарный прибор Паркес >>

Сделать ЗАКАЗ, ЗАДАТЬ ВОПРОС, ЗАПИСАТЬСЯ НА КОМПЬЮТЕРНУЮ ДИАГНОСТИКУ ОРГАНИЗМА вы можете на форме КОНТАКТЫ или связавшись с нами